의료전문변호사 | 제약∙바이오 산업을 위한 에버그리닝 특허 전략이란?

의료전문변호사가 에버그리닝 개념에 대해 알려드리겠습니다.

에버그리닝(Evergreening strategy)은 기존 특허가 만료되기 전이나 만료 직후, 후속 특허를 출원해 특허 보호 기간을 연장하는 방법을 의미합니다.

주로 제약∙바이오 분야에서 사용되는 전략으로, 제약 회사들은 독점적인 시장 점유율을 유지하는 기간을 늘려 더 오랜 기간 신약 개발 비용을 회수하는 목적으로 사용됩니다.

기업들이 특허 만료 후에도 기존 제품의 시장 지배력을 유지하고, 경쟁을 지연시키기 위해 사용하는 중요한 전략 중 하나입니다.

의료전문변호사가 에버그리닝의 주요 전략에 대해 알려드리겠습니다.

에버그리닝 특허 전략은 어떤 종류의 후속 특허를 출원하는지에 따라 다양한 형태로 나타날 수 있습니다.

∙제형(Formulation) 변경:

동일한 주성분을 포함하지만 서방형 제제, 경구형 또는 주사형 등 새로운 제형으로 변경한 특허를 출원하는 경우

∙용도(Indication) 변경:

원래 치료 목적 외에 새로운 적응증(예: 심혈관 치료제에서 발기부전 치료제로 전환)에 관한 특허를 출원하는 경우

∙조성(Composition) 변경:

조성비를 변경하여 효과를 개선하고 이에 관한 새로운 특허를 출원하는 경우

∙생산 공정(Process) 개선:

기존 약물의 생산 방법을 최적화한 특허를 출원하는 경우

∙복합제(Combination Therapy):

기존 단일 성분 의약품을 다른 활성 성분과 조합하여 효능효과가 개선된 새로운 조성물 특허를 출원하는 경우

의료전문변호사가 에버그리닝 전략의 장점, 단점에 대해 알려드리겠습니다.

의료전문변호사가 제약∙바이오 분야 대표적인 에버그리닝 특허 전략 사례를 알려드리겠습니다.

에버그리닝 특허 전략은 제약·바이오 기업의 수익성을 극대화하는 중요한 도구임은 확실합니다.

그러나 공정 경쟁을 저해하고 소비자의 의료비 부담을 증가시킬 가능성도 있어, 법적 규제와의 균형이 필요합니다.

의료전문변호사는 에버그리닝과 관련된 법적 규제에 대응하며, 기업이 전략을 효과적으로 추진할 수 있도록 법적 지원을 제공할 수 있습니다.

또한 제네릭 제약사들은 에버그리닝 특허를 무효화하거나 공정거래법 위반으로 소송을 제기하는 경우가 많기 때문에, 의료전문변호사의 도움을 받아 대응 체제를 마련하는 것이 중요합니다.

법무법인 대륜의 🔗의료전문변호사는 🔗지식재산권변호사 및 로펌 소속 변리사와 협업하여 제약·바이오 분야의 특허 출원 및 관리, 법정 소송, 경쟁 분석, 계약 및 협상 지원 등 다양한 법적 자문을 제공하고 있습니다.