의료제약 · 제약·바이오

의료제약 · 의료규제

의료제약 · 병원자문

보건의료법은 의료와 관련된 법적 규제를 다루는 중요한 분야로, 의료인과 의료기관은 보건의료법 관련 이슈에 적절히 대응할 수 있도록 법적 자문을 받아보셔야 합니다.

보건의료법

제약·바이오는 고도의 기술력이 필요한 R&amp;D 중심의 산업이므로 법적 자문이 필수적입니다. 본 법인은 규제 준수 및 임상시험, 분쟁 관리 등 다면적으로 조언을 제공합니다.

제약·바이오

의료규제는 정부의&nbsp;각종&nbsp;조사,&nbsp;제재 등을&nbsp;포함하여&nbsp;다양한&nbsp;방식으로&nbsp;이루어집니다.&nbsp;의료규제의&nbsp;활용&nbsp;방안과&nbsp;법적&nbsp;리스크 최소화 전략을 목적으로 자문을 제공합니다.

의료규제

헬스케어는&nbsp;산업&nbsp;특성상&nbsp;기술의&nbsp;보안&nbsp;문제와&nbsp;분쟁 리스크가&nbsp;크기&nbsp;때문에 해당 산업에 정통한 법률&nbsp;전문가의 전문적인&nbsp;자문이&nbsp;필수적입니다.

헬스케어

응급의료법은&nbsp;신속하고&nbsp;적절한&nbsp;응급의료를&nbsp;받을 수&nbsp;있도록&nbsp;응급의료에&nbsp;관한 책임과&nbsp;권리를&nbsp;정하고,&nbsp;응급의료자원의&nbsp;효율적인&nbsp;관리에&nbsp;필요한&nbsp;사항을&nbsp;규정한 법률입니다.

응급의료법

허위진단서란,&nbsp;사실과 다르게 허위로 작성된 진단서를 말합니다.&nbsp;이를 요구한 환자는 처벌대상입니다.&nbsp;허위진단서는 범죄에 이용될 수 있기 때문에 의료법위반입니다.

허위진단서

서울중앙지검 부장검사,의정부지검 고양지청장 경력

수원지법 안산지원 부장판사, 대법원 재판연구관 판사 경력

보건의료법과 관련하여, 당 법인의 의료전문변호사는 의료 &nbsp;서비스 제공 과정에서 발생할 수 있는 법적 문제를 규명하고 의료인과 의료기관이 준수해야 할 법적 기준을 설정하는 법률 체계의 전반적인 자문을 제공합니다.&nbsp;보건의료법은 의료의 질을 높이고 환자의 권리를 보호하며 의료사고나 불법 행위로부터 예방하기 위한 중요한 역할을 하며, 건강보험 급여 목록 등재, 약가 결정 등 여러 중요한 분야와 밀접하게 연관되어 있습니다.&nbsp;특히 제약사 및 의료기기업체라면 건강보험 급여 목록에 의약품이나 의료기기를 등재하기 위해 전략을 수립하고 보험급여 및 가격 기준 설정에 있어 법적 요건 충족 및 여타 분쟁을 미연에 방지할 수 있도록 해야 합니다.&nbsp;이를 위해 의료 관련 기업은 법제 컨설팅을 통해 관련 법령의 제·개정 동향을 모니터링하고, 법적 리스크를 최소화하기 위한 대응 전략을 수립하는 것이 필수적입니다.&nbsp;더불어 보건의료법 및 의료법, 약사법 등은 법제 변화가 빈번하여 지속적으로 개정되고 있으므로, 자율 규제 준수(컴플라이언스)를 철저히 관리하고, 변화하는 법적 환경에 적응하기 위해 지속적으로 의료변호사의 자문을 받는 것이 좋습니다. &nbsp;

보건의료법이란

보건의료법은 의료산업의 중요한 법적 기준을 제시하며 의료인 및 의료기관이 준수해야 할 법적 요구 사항을 규명하고 있습니다.&nbsp;이에 따라 보건의료법 관련 법령과 규제가 끊임없이 변화하고 있기 때문에, 제약사, 의료기기업체, 의료법인은 보건의료법 관련 법적 리스크를 최소화하는 전략을 세우는 것을 추천드립니다. &nbsp;

보건의료법 대응 필요성 

보건의료법 관련 주요업무분야는 아래와 같습니다.&nbsp;&lt;p class="box2"&gt;의약품, 의료기기 등의 보험급여 목록 등재 자문&lt;br&gt;&lt;br&gt;상한금액의 결정 및 조정(사용량 연동 약가 조정 등) 자문&lt;br&gt;&lt;br&gt;급여기준의 설정, 수가의 신설·변경 자문&lt;br&gt;&lt;br&gt;신의료기술평가 및 요양급여 대상 결정 자문&lt;br&gt;&lt;br&gt;내부 모니터링 체계 구축 및 임직원 컴플라이언스 교육 지원&lt;br&gt;&lt;br&gt;보건복지부, 식품의약품안전처 등 관련 당국의 조사 및 조치 등에 대한 대응&lt;br&gt;&lt;br&gt;GMP, 표시 및 광고 등 약사법, 의료기기법, 공정거래법, 화장품법 등 준수를 위한 자문&lt;br&gt;&lt;br&gt;약사법, 의료법, 의료기기법, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 첨단재생바이오법 등 보건의료법 관련 입법 컨설팅&lt;br&gt;&lt;br&gt;유권해석 및 법령 제, 개정 관련 대정부 대응&lt;br&gt;&lt;/p&gt;&nbsp;

보건의료법 관련 주요업무분야

법무법인 대륜의 의료제약그룹은 보건의료분야에서 발생할 수 있는 다양한 법적 문제를 사전에 예방하고 법적 요구 사항을 철저히 충족할 수 있도록 관련 자문을 제공하고 있습니다.&nbsp;일례로, 의료기업 의뢰인과 협력하여 건강보험 급여 목록에 의약품 및 의료기기를 등재하기 위한 전략을 수립하고 국민건강보험법에 따라 보험가격 및 급여기준을 설정하는데 필요한 법적 요건을 면밀히 검토합니다.&nbsp;또한 기업 의뢰인의 특허 전략과 보험급여 전략을 통합적으로 검토하여 최적의 가격 정책을 수립하고 특허권을 보호할 수 있도록 돕고 있습니다.&nbsp;기업 제품과 관련해 약사법, 의료기기법, 공정거래법 등 보건의료 법령에서 요구하는 표시 기재 사항, 광고, 이상반응 보고, GMP 및 KGSP 허가 기준 준수 등 규제를 철저히 이행할 수 있도록 자문을 제공하며 이를 통해 법적 리스크를 줄여드릴 것 역시 약속합니다.&nbsp;보건의료법에 관한 깊은 이해를 지닌 🔗<a style="color:hsl(214,61%,41%);font-weight:bold;text-decoration:underline;" target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.daeryunlaw-medical.com/">의료전문변호사</a>가 전략적 지원을 통해 기업 의뢰인의 성공적인 성장을 보필하겠습니다.